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        干細胞實驗室的的建設要考慮哪些要素

        發布時間:2022-09-27   點擊次數:302次
          干細胞(stemcell)是一類具有自我復制能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存是建設干細胞實驗室的條件,具體要求如下:
          一、干細胞實驗室的環境需求
          1、培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,核心功能區的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級(可通過生物安全柜達到百級要求)。
          2、干細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區:
         ?、俟δ軈^包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等(應標識潔凈和風險級別)。
         ?、谵k公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。
          3、干細胞實驗室的流程:
          合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
          4、設計注意:
         ?、贊崈魠^、非潔凈區*分開。
         ?、谵k公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開;
         ?、鄄煌剖覒O有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。
          5、人流、物流通道應獨立設置,避免混雜和交叉污染。
          6、物料、廢棄物應設專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。
          7、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離,工作人員由專用通道進入實驗區。
          8、門、窗、壓差
         ?、贊崈羰覂鹊拿荛]門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設閉門器;
         ?、跓o窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗;
         ?、鄄煌燃壍臐崈羰?、潔凈區與非潔凈區的壓差,應不小于5Pa;
         ?、軡崈魠^與室外的壓差,應不小于10Pa。
          9、建設材料應防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等,易于清潔和消毒滅菌。
          10、庫內所有窗戶應為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。
          11、潔凈室內不宜安裝水池和地漏。

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